新型冠状病毒COVID-19核酸检测诊断和抗体检测SARS CoV-2 IgG/IgM ,15分钟出结果,全部为台湾制造,已经获得欧盟CE Approval和美国FDA EUA Approval,如果有采购和购买需要,请联系本网站工作人员。
SARS-CoV-2 IgG / IgM快速检测试剂盒
敏感性:98.04% (阳性检体 100/102)
准确性:99.80% (阴性检体 491/492)
整体准确率:99.49%
用途:检测全血,血清和血浆中针对SARS-CoV-2 N和S蛋白的IgM和IgG抗体。
抗体采样于2020 Mar. 武汉医院采检
采检数580例(97例阳性,483例阴性,482拥有抗体)
产品样式:25个测试/盒
套组内容物:测试卡,反应剂,细吸管,
采血针头和使用说明。
储存/保存期限:2 – 25度,12个月。
检测时间:15分钟
重现性/精度:3个批次中100%一致,CV±5%
性能比较(A)美国厂商测试比较:
正样本100/102
灵敏度:98.04%
负样本491/492
特异性:99.80%
整体准确率:99.49%
性能比较(B)台湾厂商测试比较:
阳性样本23/25
灵敏度:92%
负样本25/25
特异性:100%
整体准确率:96%
品质标准:
非交叉反应性IgG和IgM捕获抗体。
200多个临床样品用于验证测试(全血,血清和血浆)。
一致的质量,来自不同机构的验证。
RT-PCR核酸检测试剂盒
欧盟CE标志,
美国FDA EUA批准,
台湾FDA EUA批准
ExProbeTMSARS-CoV-2 qPCR检测试剂盒
预期用途:检测NP / O拭子和痰中的RdRP / N / E RNA SARS-CoV-2(COVID-19)。
产品格式:96个测试/盒
试剂盒内容:PCR Mix,Enzyme Mix,Pos。 控制和使用说明。
储存/稳定性:-20C±5°C / 6个月,重复冻融x 4。
资质认证:
通过CE认证
TBG Q6000TM实时PCR系统,EZbeadTM和DX-ATM系统
ExProbeTMSARS-CoV-2测试套件
SARS-CoV-2 IgG / IgM快速检测试剂盒
美国EUA FDA批准
ExProbeTMSARS-CoV-2测试套件
SARS-CoV-2 IgG / IgM快速检测试剂盒
TFDA EUA批准
ExProbeTMSARS-CoV-2测试套件
提交了EUL
巴西ANVISA和澳大利亚TGA即将推出
台湾基亚生技医药集团公司简介
基亚生物科技(代号:3176)为台湾股票上柜公司,成立于1999年底,本公司秉持创新让生命更美好的愿景,锁定亚洲重大疾病肝病与癌症两大领域的新产品为开发核心。透过过去多年的努力耕耘,基亚生技已逐渐发展成为全方位的生物医药集团,其事业已涵盖了:新药临床开发、创新生物医药研发平台、分子检测、细胞培养疫苗科技、学名药生产行销等多项事业。
台湾基亚生技医药集团董事长
张世忠 Stanley Chang
学历:
台湾大学医学院 医学博士、英国伦敦大学大学院 (UCL) 生物物理学博士
经历:
台湾大学附设医院泌尿科 主治医师
慈济医院泌尿外科 主任医师
英国伦敦大学附设医院 研究医师
慈济医学院医学系教授兼 系主任
台湾生物科技产业协会 常务理事
台北市生物科技产业协会 常务理事
台湾研发型生技新药发展协会 理事
科技部生命科学中程纲领研究计划 群组委员
现任:
基亚生物科技公司 董事长
台湾德必碁生物科技公司 董事长
高端疫苗生物制剂股份有限公司 董事长
温士顿医药公司 董事长
北京基亚细胞科技有限公司 董事会主席